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TMGM官网:埃隆·马斯克的大脑植入初创公司 Neuralink 即将开始人体试验
2023/09/21

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据公司博客称, 埃隆·马斯克 (Elon Musk) 备受争议的生物技术初创公司 Neuralink 周二开始招募其首次人体临床试验。

该公司表示,在获得独立审查委员会的批准后,Neuralink 将开始为瘫痪患者提供大脑植入物,作为 PRIME 研究的一部分。PRIME 是精确机器人植入脑机接口的缩写,正在进行中以评估植入物的安全性和功能性。

试验患者将通过手术将芯片植入大脑控制运动意图的部分。该公司写道,由机器人安装的芯片将记录大脑信号并将其发送到应用程序,最初的目标是“让人们能够仅用自己的想法来控制计算机光标或键盘”。

因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 导致四肢瘫痪的患者可能有资格参加这项为期六年的研究——为期 18 个月的家庭和诊所就诊,随后进行五年以上的随访。有兴趣的人可以在 Neuralink 网站上的患者登记处注册。

五年来,马斯克一直致力于实现 Neuralink 的目标,即使用植入物将人脑连接到计算机,但该公司迄今为止仅在动物身上进行了测试。2022 年,为了让猴子玩乒乓球(最早的电子游戏之一),项目测试中一只猴子死亡,该公司也因此面临审查。

作者沃尔特·艾萨克森 (Walter Isaacson) 在其关于 Neuralink 创始人的新书中报道称,马斯克受到伊恩·班克斯 (Iain Banks) 等科幻小说作家的启发,追求一种“称为‘神经蕾丝’的人机界面技术,该技术被植入人们体内,可以连接他们所有的想法到电脑。”

今年 5 月,Neuralink 在推特上表示,它已获得 FDA 的人体临床试验许可,该机构在一份声明中承认了这一批准。人体试验开始一个多月前,这家脑芯片初创公司在由 Founders Fund 牵头的一轮融资中筹集了 2.8 亿美元,Founders Fund 是一家总部位于旧金山的风险投资公司,由备受争议的亿万富翁、联合创始人彼得·蒂尔 (Peter Thiel) 创立。在贝宝。

“我们对 Neuralink 的下一个篇章感到非常兴奋,”该公司当时在 X(马斯克拥有的社交媒体平台,以前称为 Twitter)上 写道。

马斯克预计自 2019 年以来,这家初创公司将至少进行四次人体试验,但该公司直到 2022 年才寻求 FDA 批准。据路透社 3 月份报道 ,当时该机构拒绝了该投标,理由是对部分产品的安全担忧。植入物会迁移到大脑的其他部位,并且在移除装置时可能会损伤脑组织。马斯克在12 月的招聘活动中表示,Neuralink 已向美国食品和药物管理局提交了“大部分”文件,并可能在六个月内开始人体测试。

但员工去年 12 月告诉路透社,该公司正急于上市,导致动物意外死亡,并引发联邦调查。

Neuralink 没有回应 CNN 的置评请求。

在 Neuralink 的大脑植入物进入更广泛的市场之前,它们需要获得监管部门的批准。FDA 于 2021 年发表了一篇论文,阐述了该机构对脑机接口设备的初步想法,并指出该领域正在“快速发展”。

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